東証プライム、日系美容機器・化粧品メーカー薬事【医療機器(美容機器)】

情報確認日2022/11/18
お問い合わせ番号 310294
仕事内容 同社品質管理部にて、薬事をご担当いただきます。

【主な業務】
■医療機器米国FDA、中国NMPA申請業務全般
■薬事戦略立案、非臨床試験委託、設計文書作成及びレビュー
■プロジェクトマネジメント、コンサル及び規制当局折衝

【付随業務】
■ISO13485運用
■設計部門と連携しながら必須文書の作成、収集
応募要件 【必須要件】
■薬事規制知識、設計文書の読解力(規格要求、リスクマネジメント等)

【歓迎要件】
■マネジメント経験のある方
■英語の読み書きが可能な方
■中国語の読み書きが可能な方
年収 650万円~700万円(経験能力考慮の上優遇)
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
働く環境 ■募集背景:人員補充
■残業時間:約20時間/月平均
■働き方:テレワーク可(週1~2回)
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、開発力に強みを持つ美容機器メーカー。
数多くの美容機器を開発しており、これまでの特許取得数は約250、商品開発数は800以上です。

■現在取り扱う自社商品は100以上であり、販売チャネルは、家電量販店やバラエティショップなどでの店舗販売、テレビ・雑誌・新聞・ECサイトでの通信販売など多岐にわたります。

■日本で発表されていない美容機器や化粧品などを買付け、販売しています。海外のミネラルコスメを日本向けに開発したファンデーションなどが人気を博しています。

【主要ブランド・商品】
■美容ローラー、脱毛器、ヘッドスパ家電、メイクアップ化粧品など

【職場環境】
■退職金制度、財形貯蓄制度、諸手当(役職手当・時間外手当・講習受講手当)などを完備。海外研修や英会話研修など教育制度も整えています。

担当業務、会社特徴、待遇、職場の雰囲気…詳しい情報がわかります。