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外資系大手スキンケア化粧品メーカー品質保証責任者

情報確認日2024/7/22
お問い合わせ番号 381585
仕事内容 同社品質保証責任者として、GQP業務の適切かつ円滑な遂行や薬事法規制関連業務などをご担当いただきます。
【具体的には】
■品質保証責任者として GQP 業務の適切かつ円滑な遂行（50%）
製品の品質を担保し、品質管理業務を統括する。
・国内 OEM 及び輸入製品の品質の確認・管理、製品における品質問題の解決及び改善
・OEM の監査を実施し、製造施設を適切な状態に管理
・手順書・業務記録・品質標準書等の必要書類の作成・更新・保管
・顧客からの製品品質の苦情対応・措置・改善・報告書の作成、業態更新の監査対応
■総括製造販売責任者サポート（10%）
製品の品質管理及び製造販売後安全管理の総括的な責任を負い、必要に応じて措置判断・是正・再発防止策の実施において、積極的に総括をサポートする。
・“Technical Quality Agreement”、取り決め書等の必要書類の作成／更新
■規制関連業務（30%）
・製品のリリース準備、日本の規制に準拠するための処方確認・助言
・発売に必要なデータの収集と確認、製品の当局への登録・申請・承認
・成分リストを含むアートワークに必要な情報の作成・承認・管理
・スケジュール管理及びすべてのプロセスの自主的な遂行
・海外の規制当局および外部の会社／当局との連絡、他部門へのサポート・教育・指導
■その他（10%）
・シニアマネージャーのサポート、Alchemee USA のサポート
応募要件 【必須要件】※下記いずれも必須
■5年以上の品質保証または薬事のご経験
■英語に抵抗がない方

【歓迎要件】
■医薬部外品および化粧品の研究開発の経験
年収 700万円～850万円(経験能力考慮の上優遇)
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
働く環境 ■レポート先：Sr. Manager - RA／QA
企業について 【概要・特徴】
■外資系化粧品メーカーの日本法人。
皮膚科学に基づき開発したニキビケアブランドを展開しており、日本のニキビケア市場において高シェアを獲得しています。

■日本で販売されている製品は、植物成分や保湿成分を豊富に配合した日本人の肌を考えた独自処方となっています。

■製品は自社ECサイトで販売しています。
今後はオムニチャネル戦略の強化、販路の拡大を実施し、売上拡大を図っていく方針です。

【主な商品・ブランド】
■薬用洗顔料、薬用化粧水、薬用美容液、薬用クリーム、メイク落とし、パック、薬用ボディソープなどをラインナップしています。

担当業務、会社特徴、待遇、職場の雰囲気…詳しい情報がわかります。

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